Moximed, 이식형 충격 흡수 장치로 FDA 승인 획득
홈페이지홈페이지 > 블로그 > Moximed, 이식형 충격 흡수 장치로 FDA 승인 획득

Moximed, 이식형 충격 흡수 장치로 FDA 승인 획득

Aug 26, 2023

2023년 4월 11일 Sean Whooley 작성

이식형 충격 흡수 장치인 Misha는 내측 무릎 골관절염 환자를 치료합니다. 이 환자들은 비수술적 치료나 수술적 치료로 증상이 완화되지 않았습니다. 이 인구는 일상 활동을 방해하는 통증을 계속 경험하고 있습니다.

나이가 많거나 진행성 골관절염이 없기 때문에 관절 교체를 받을 수 없거나 받지 않습니다. Misha는 통증을 완화하고 기능을 개선하며 일부 환자의 경우 무릎 전체 교체의 필요성을 잠재적으로 지연시킬 수 있습니다.

미샤는 세계 최초의 무릎 이식형 충격흡수장치(ISA)를 대표한다고 회사측은 밝혔다.

뉴욕 특수외과병원 스포츠 의학 연구소의 고관절 및 무릎 부문 책임자인 Anil Ranawat 박사는 보도 자료에서 Misha가 외과의사와 환자를 위한 관절경적 무릎 보존과 관절 성형술 사이의 "공백을 채운다"고 말했습니다.

Moximed 창립자이자 CEO인 Anton Clifford는 이번 규제 승인을 "무릎 골관절염 환자를 위한 획기적인 사건"이라고 말했습니다.

클리포드는 "이제 환자들이 수술을 받을 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다. "우리는 미샤 무릎 시스템을 미국에 도입하면서 우수한 의학 교육과 고객 서비스를 제공하고, 대상 환자의 선택 및 치료를 지원하며, 사업 확장성을 입증하기 위해 최선을 다하고 있습니다."

캘리포니아주 프리몬트에 본사를 둔 Moximed는 지난 8월 Series C 주식 및 부채 파이낸싱을 통해 4천만 달러를 조달했습니다.

Filed Under: 특집, 식품의약청(FDA), 임플란트, News Well, 정형외과, 규제/규정 준수 태그: FDA, Moximed